药物气溶胶粒径分级捕集;
药物气溶胶在人工肺中沉降分布的测试。
新一代药用圆盘撞击器是专为吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定而设计的产品,本装置由智能抽气泵、压力检测装置、圆盘撞击器、预分离器(粉雾剂)、人工喉等装置构成。新一代药用圆盘撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典 (2020 版 ) 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中对仪器的要求。
含 7 层撞击器和一个微孔收集器 (MOC),易于打开、易于回收收集杯中的样品、易于准备下一次测试;
带有 8 个可移动收集杯,每一级均可取下,有利于清洗和替换;
撞击器可用于检测吸入气雾剂、吸入喷雾剂和吸入液体制剂。配合预分离器可检测吸入粉雾剂,预分离器可有效去除干粉吸入器产生的 10-15μm 的大颗粒物;
收集杯即撞击表面,置于托盘上,喷嘴的正下方。托盘的使用有利于高效率的收集样品。
撞击层 |
喷嘴直径(mm) |
15L/min 切割直径(μm) |
30 L/min 切割直径(μm) |
60 L/min 切割直径(μm) |
100 L/min 切割直径(μm) |
Stage 1 |
14.30±0.05 |
14.10 |
11.76 |
8.06 |
6.12 |
Stage 2 |
4.88±0.04 |
8.61 |
6.40 |
4.46 |
3.42 |
Stage 3 |
2.185±0.02 |
5.39 |
3.99 |
2.82 |
2.18 |
Stage 4 |
1.207±0.01 |
3.30 |
2.30 |
1.66 |
1.31 |
Stage 5 |
0.608±0.01 |
2.08 |
1.36 |
0.94 |
0.72 |
Stage 6 |
0.323±0.01 |
1.36 |
0.83 |
0.55 |
0.40 |
Stage 7 |
0.206±0.01 |
0.98 |
0.54 |
0.34 |
0.24 |
微孔收集(MOC) |
约0.070 |
0.70 |
0.36 |
0.14 |
0.07 |
①美国药典仪器
②欧洲药典仪器
③中国药典(2020版)