吸入制剂实际的药物递送剂量、微细粒子分布和肺部沉积取决于病人、处方和给药装置三个关联因素，由于吸入制剂剂型特点，目前药典体外测试方法以及病人吸药时的个体差异，所以体内外相关性较弱，这就需要开展吸入制剂体内体外相关性的研究。吸入制剂体内体外相关性研究的方向之一为在体外试验中使用模拟人体仿真呼吸来进行实验。

不同病人之间存在个体差异，同时病人在吸入药物时的实际呼吸模式和吸气流与体外测试设置的恒定流也不一致，这会影响药物在肺部分布，导致体外测试结果不一致，此套体内体外相关性测试系统在体外试验中模拟人体仿真呼吸，使得体外研究的结果更加符合实际情况，通过吸入制剂体内体外相关性研究可以对吸入制剂的一致性评价和人体内生物等效性起到支持作用。